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Jun 02, 2023

egnite, Inc. e JenaValve annunciano una partnership strategica per scoprire le tendenze nella cura dei pazienti con rigurgito aortico

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jun 9, 2023-- egnite, Inc., a leading

ALISO VIEJO, California--(BUSINESS WIRE)--9 giugno 2023--

egnite, Inc., azienda leader nel settore sanitario digitale per l'assistenza cardiovascolare, e JenaValve Technology, Inc., sviluppatore e produttore di sistemi di sostituzione differenziata della valvola aortica transcatetere (TAVR), sono lieti di annunciare una partnership strategica volta a far luce sulla cura paradigma e risultati associati dei pazienti con rigurgito aortico (AR). La partnership sfrutta il database leader del settore di egnite per quantificare la prevalenza e i modelli di trattamento e ha stimato in modo prudente che potrebbero esserci oltre 500.000 pazienti negli Stati Uniti con diagnosi di AR moderata o grave.

Questo comunicato stampa contiene elementi multimediali. Visualizza il comunicato completo qui: https://www.businesswire.com/news/home/20230609005020/en/

Duane Pinto, MD, CMO di JenaValve, ha sottolineato ulteriormente la necessità di un accesso più ampio alle terapie, affermando: "Utilizzando analisi all'avanguardia e le innovative terapie transcatetere di JenaValve, speriamo di guidare un cambiamento urgente, fornire opzioni di trattamento migliorate e, in definitiva, salvare vite umane Questi risultati forniscono anche preziose informazioni agli operatori sanitari e ai politici, incoraggiando ulteriore attenzione verso il miglioramento dei risultati per i pazienti affetti da AR."

Il cardiologo interventista Dr. Nicholas S. Amoroso ha presentato il primo studio di questa partnership al TVT: The Structural Heart Summit. Questo nuovo studio ha esaminato i tassi di trattamento e i risultati a due anni per i pazienti con AR utilizzando oltre 1 milione di pazienti provenienti da 25 importanti programmi cardiovascolari didattici e non didattici negli Stati Uniti dal database di egnite.

I risultati principali hanno evidenziato che, nonostante gli elevati tassi di mortalità a due anni e le indicazioni delle linee guida per il trattamento, i pazienti con AR grave hanno ricevuto bassi tassi di valutazioni specialistiche e trattamento con sostituzione della valvola aortica. Lo studio ha inoltre dimostrato che i pazienti con diagnosi di AR moderata o grave e di dilatazione ventricolare sinistra grave hanno mostrato tassi di mortalità simili, suggerendo che alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da una valutazione precoce da parte dell’Heart Team.

"Questo è uno dei primi studi basati sull'intelligenza artificiale che fornisce approfondimenti critici sui modelli di cura per i pazienti con AR moderata o maggiore nella comunità", ha affermato Nicholas S. Amoroso, professore assistente presso l'Università di Medicina della Carolina del Sud. "L'urgenza per le tecnologie digitali di identificare precocemente i pazienti con AR e di nuove terapie per migliorare i risultati per questa popolazione di pazienti vulnerabile non è mai stata così grande."

A proposito di JenaValve

JenaValve Technology, Inc. è un'azienda di dispositivi medici focalizzata sulla progettazione, sviluppo e commercializzazione di soluzioni innovative per valvole cardiache transcatetere per il trattamento di pazienti affetti da malattie della valvola cardiaca. Il sistema valvolare cardiaco Trilogy® dell'azienda è un sistema di sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) progettato per il trattamento di pazienti con rigurgito aortico grave sintomatico (ssAR) e stenosi aortica grave sintomatica (ssAS) in pazienti ad alto rischio chirurgico. Il sistema Trilogy ha ricevuto l’approvazione del marchio CE nel maggio 2021, fornendo ai medici europei il primo dispositivo TAVR con reali capacità di trattamento della doppia malattia.

JenaValve ha ricevuto la designazione di dispositivo rivoluzionario dalla FDA per facilitare la revisione di ALIGN-AR, uno studio chiave negli Stati Uniti, come parte della sua domanda di PMA per il sistema di valvole cardiache Trilogy per il trattamento di ssAR in pazienti ad alto rischio chirurgico. Se approvato, il sistema Trilogy diventerebbe il primo e unico sistema TAVR negli Stati Uniti indicato per il trattamento dell'AR.

JenaValve ha sede a Irvine, California, con sedi aggiuntive a Leeds, Regno Unito, e Monaco, Germania.

JenaValve è sostenuta da Bain Capital Life Sciences, Andera Partners (ex Edmond de Rothschild Investment Partners), Valiance Life Sciences, Rosetta Capital, Cormorant Asset Management, Legend Capital, NeoMed Management, RMM, VI Partners, Pictet Alternative Advisors SA, Qatar Investment Authority (QIA), Innovatus Capital Partners e Peijia Medical Limited.